Was macht ein*e Regulatory-Affairs-Manager*in und worauf müssen Sie achten?
Ein*e Regulatory-Affairs-Manager*in ist verantwortlich für die Sicherstellung der Konformität eines Unternehmens mit den gesetzlichen Bestimmungen und Vorschriften, die für die Branche gelten. Diese Rolle erfordert detailliertes Wissen über regulatorische Anforderungen und die Fähigkeit, diese Anforderungen in die Geschäftspraktiken des Unternehmens zu integrieren.
In dieser Funktion arbeitet der*die Regulatory-Affairs-Manager*in eng mit verschiedenen Abteilungen innerhalb des Unternehmens zusammen, darunter Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle, um sicherzustellen, dass alle Produkte den gesetzlichen Normen entsprechen. Sie sind auch dafür verantwortlich, die erforderlichen Genehmigungen und Zulassungen von relevanten Behörden zu beschaffen.
Ein weiterer wichtiger Aspekt dieser Rolle ist die Überwachung von Änderungen in den gesetzlichen Anforderungen und die rechtzeitige Anpassung der Unternehmensrichtlinien. Der*die Manager*in muss in der Lage sein, komplexe regulatorische Informationen zu interpretieren und diese auf verständliche Weise an das Management und andere Stakeholder zu kommunizieren.
Insgesamt ist der*die Regulatory-Affairs-Manager*in eine Schlüsselperson, die sicherstellt, dass das Unternehmen nicht nur die gesetzlichen Anforderungen erfüllt, sondern auch in der Lage ist, schnell auf regulatorische Änderungen zu reagieren, um die Marktposition zu schützen und auszubauen.
Anforderungen an eine*n Regulatory-Affairs-Manager*in
- Umfassende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften und Richtlinien.
- Erfahrung in der Kommunikation mit nationalen und internationalen Regulierungsbehörden.
- Fähigkeit zur Erstellung und Verwaltung von Zulassungsdokumenten.
- Starke analytische Fähigkeiten zur Überprüfung technischer Dokumentationen.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit.
Mögliche Fragen für ein erfolgreiches Bewerbungsgespräch
Operative und situative Fragen
- Können Sie ein Beispiel geben, wie Sie ein regulatorisches Problem in Ihrem vorherigen Job gelöst haben?
- Wie würden Sie vorgehen, wenn ein neues Gesetz eingeführt wird, das die Herstellungsprozesse in Ihrem Unternehmen betrifft?
- Erzählen Sie von einer Herausforderung, die Sie in Bezug auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gemeistert haben.
- Wie gehen Sie mit der Dokumentation und Berichterstattung von regulatorischen Compliance-Aktivitäten um?
- Was sind Ihre Schritte, um sicherzustellen, dass ein neues Produkt alle regulatorischen Anforderungen erfüllt?
Rollenspezifische Fragen
- Wie bleiben Sie über Änderungen in den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit der Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden gemacht?
- Welche Strategien verfolgen Sie, um sicherzustellen, dass Ihr Team über die aktuellsten regulatorischen Informationen verfügt?
- Wie priorisieren Sie die Aufgaben innerhalb von Regulatory Affairs, wenn neue Vorschriften eingeführt werden?
- Beschreiben Sie Ihre Erfahrung mit dem Erstellen und Einreichen von Zulassungsdokumenten.
Fragen zu Verhalten und Persönlichkeit
- Wie gehen Sie mit Stress und hohem Arbeitsdruck um?
- Beschreiben Sie eine Situation, in der Sie eine schwierige Entscheidung treffen mussten. Wie sind Sie damit umgegangen?
- Wie passen Sie sich an sich ändernde Umstände an?
- Wie würden Ihre Kolleg*innen Ihre Kommunikationsfähigkeiten beschreiben?
- Was motiviert Sie, im Bereich Regulatory Affairs zu arbeiten?
Wer sollte an einem Interview mit einem/einer Regulatory-Affairs-Manager*in teilnehmen?
Idealerweise habe Sie einen mehrstufigen Interview-Prozess. In einem ersten kurzen Interview können die Kommunikationsfähigkeit sowie die generelle Eignung des Kandidaten geprüft werden. Hierzu reicht in der Regel die Teilnahme eines Recruiters. In weiteren Prozess-Schritten sollten neben dem Recruiter auch Vorgesetzte und Kollegen aus dem Fachbereich dabei sein, um die fachlichen Fähigkeiten des Kandidaten zu bewerten.
Die Organisation von Interview-Terminen kann mitunter sehr aufwändig sein und sich über einen längeren Zeitraum hinweg ziehen, was zu einer signifikanten Verlängerung der Time to Hire führen kann.
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Wie bewerte ich eine/n Bewerber/in direkt nach dem Interview?
Eine strukturierte Bewertung nach dem Interview ist entscheidend, um objektive und vergleichbare Entscheidungen zu treffen. Mit einer Scorecard lassen sich die wichtigsten Kriterien wie Fachkompetenz, kulturelle Passung und Soft Skills gezielt bewerten. Dabei wird jedem Kriterium eine Gewichtung und eine Punktzahl zugewiesen, um am Ende ein klares Gesamtbild zu erhalten. Mit OnApply können Sie solche Scorecards direkt im Tool abbilden, Bewertungen erfassen und so den Auswahlprozess effizient und transparent gestalten.
